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モデルナ社製ワクチンは10代にも安全

2021年8月17日  New England Journal of Medicine

12-17歳の青少年に用いる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のmRNA-1273ワクチン(モデルナ社製)の安全性、免疫原性、有効性を実施中の第II/III相プラセボ対照試験で検討。12-17歳の健康な試験参加者3732例を対象とし、mRNA-1273の安全性と若年成人(18-25歳)に対する非劣性を評価した。 その結果、1回目と2回目接種後に認められた主な副反応は、mRNA-1273群では、注射部位疼痛(1回目93.1%、2回目92.4%)、頭痛(同44.6%、70.2%)、疲労(同47.9%、67.8%)、プラセボ群では、注射部位疼痛(同34.8%、30.3%)、頭痛(同38.5%、30.2%)、疲労(同36.6%、28.9%)だった。重篤な有害事象はなかった。若年成人に対する青少年の疑似ウイルス中和抗体価の幾何平均抗体価比は1.08(95%CI 0.94-1.24)、血清反応の絶対差は0.2%ポイント(同-1.8-2.4)で非劣性が示された。mRNA-1273群では2回目接種から14日後のCOVID-19発症例の報告はなかったが、プラセボ群では4例が発症した。 この記事...