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腎がんの術後ペムブロリズマブで無病生存が有意に改善

2021年8月27日  New England Journal of Medicine

術後再発リスクが高い腎摘除後の淡明細胞型腎細胞(RCC)がん患者994例(転移巣切除の有無を問わず)を対象に、術後補助療法に用いるペムブロリズマブの有効性を第III相二重盲検試験で検討した(KEYNOTE-564試験)。 中間解析では、無作為化からデータカットオフ日までの期間中央値は24.1カ月だった。主要評価項目の無病生存期間は、ペムブロリズマブ群の方がプラセボ群よりも有意に長かった(24カ月時の無病生存率77.3% vs. 68.1%、再発または死亡のハザード比0.68、95%CI 0.53-0.87、両側P=0.002)。ペムブロリズマブ群の32.4%、プラセボ群の17.7%に原因を問わないグレード3以上の有害事象が発現した。ペムブロリズマブ治療関連死亡はなかった。...