新規多発性骨髄腫にダラツムマブ維持療法が有益

自家幹細胞移植（ASCT）適応のある新規多発性骨髄腫患者を対象に、維持療法に用いるダラツムマブの効果を経過観察と比較（CASSIOPEIA試験パート2）。導入・地固め療法に用いるボルテゾミブ＋サリドマイド＋デキサメタゾン（VTd）とVTd＋ダラツムマブ併用（D-VTd）を比較したCASSIOPEIA試験パート1で部分寛解以上を達成した患者886例を対象とした。主要評価項目は、パート2の無作為化後の無増悪生存期間（PFS）とした。 追跡期間中央値35.4カ月で、PFS中央値は、ダラツムマブ群未到達、観察群46.7カ月だった（ハザード比0.53、95％CI 0.42-0.68、P＜0.0001）。主なグレード3または4の有害事象は、リンパ球減少症（ダラツムマブ群4％ vs 観察群2％）、高血圧（同3％ vs 2％）、好中球減少症（同2％ vs 2％）だった。ダラツムマブ群の23％、観察群の19％に重篤な有害事象が発現した。ダラツムマブ群では有害事象2件が死亡に至り（敗血症性ショック、ナチュラルキラー細胞リンパ芽球性リンパ腫）、いずれも治療との関連が認められた。...