転移性ぶどう膜黒色腫、tebentafuspで生存率改善

治療歴のないHLA-A*02:01陽性の転移性ぶどう膜黒色腫患者378例を対象に、二重特異性タンパクtebentafuspの効果を非盲検第III相試験で検討。患者をtebentafusp群（252例）と対照群（ペムブロリズマブ、イピリムマブ、ダカルバジのうち1剤を投与、126例）に無作為化により割り付けた。主要評価項目は全生存とした。 その結果、intention-to-treat集団の1年全生存率は、tebentafusp群73％、対照群59％だった（死亡のハザード比0.51、95％CI 0.37-0.71、P＜0.001）。無増悪生存率もtebentafusp群の方が対照群よりも有意に高かった（6カ月時31％ vs. 19％、病勢進行または死亡のハザード比0.73、95％CI 0.58-0.94、P＝0.01）。tebentafusp群に多かった治療関連有害事象は、サイトカイン介在性事象（T細胞活性化による）および発疹（83％）、発熱（76％）、そう痒（69％）などの皮膚関連事象（糖タンパク100陽性メラニン細胞による）で、発現率と重症度は3-4回目の投与後に低下し、試験治療の中止...