肝転移切除後の大腸がん、mFOLFOX6でDFS改善

日本国内で大腸がん肝転移で肝臓を切除した患者（20-75歳、300例）を対象に、フルオロウラシル＋ロイコボリン＋オキサリプラチン（mFOLFOX6）術後補助化学療法の効果を無作為化第II/III相試験（JCOG0603）で検討。試験は、第III相試験の第3回中間解析時点で、術後補助化学療法群（151例）に無病生存率（DFS）の有意な上昇が認められたため、早期中止となった。 追跡調査期間中央値59.2カ月の5年DFS（主要評価項目）は肝切除術単独群38.7％、術後補助化学療法群49.8％だった（ハザード比0.67、同0.50-0.92、片側のP＝0.006）。しかし、5年全生存率（OS）は、それぞれ83.1％および71.2％だった。術後補助化学療法群で最もよく見られたグレード3以上の重度有害事象は、好中球減少症（50％）、次いで感覚ニューロパチー（10％）、アレルギー反応（4％）だった。1例がmFOLFOX6の3コース後に原因不明で死亡した。...