CRSwNPのオマリズマブ、延長試験でも効果確認
2021年10月11日 専門誌ピックアップ
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）に対するオマリズマブの効果を検討した第III相無作為化試験2件（POLYP1試験、POLYP2試験）でオマリズマブまたはプラセボを24週間投与したCRSwNP患者249例を対象に、効果の持続性および安全性を非盲検延長試験で検討。全例にモメタゾン点鼻薬＋オマリズマブを28週間投与したのちオマリズマブを中止し、24週間追跡した。主要評価項目は鼻茸スコアおよび鼻閉スコア、副次的評価項目は22項目副鼻腔評価尺度スコア、総合鼻症状スコアなどとした。 52週時、オマリズマブ継続患者で共主要評価項目および副次的評価項目の改善が見られ、POLYP1および2試験でプラセボを投与した患者でも同試験の24週時と同等の良好な結果が認められた。オマリズマブ中止後の24週間でスコアは徐々に低下したが、両患者群で治療前よりも高い状態が維持された。安全性は先行報告と同様だった。...