喘息のデュピルマブ、長期安全性と有効性確認

デュピルマブの先行試験を完了した中等症ないし重症喘息患者2282例（12-84歳）を対象に、長期安全性と有効性を非盲検延長試験で検討（TRAVERSE試験）。主要評価項目は治療関連有害事象発生件数とした。 その結果、延長試験期間中の治療下で発現した有害事象発生率は親試験と同等で、76.3-94.7％だった。頻度の高い有害事象に鼻咽頭炎（17.5-25.9％）、注射部位紅斑（2.2-23.4％）、および気管支炎（9.3-19.0％）、重篤な有害事象に喘息悪化（0.5-3.6％）と肺炎（0.7-2.7％）があった。治療に起因する死亡が4例発生した。経口コルチコステロイド非依存患者で、年間喘息増悪率は親試験および投与群全体で低く、気管支拡張薬投与前FEV1の改善は投与終了時（96週）まで持続した。5項目喘息コントロール質問票（ACQ-5）および喘息QOL質問票（AQLQ）スコアの改善は最終評価時（48週）まで持続した。...