2型DMのHbA1c改善、tirzepatideがグラルギンに非劣性

14カ国187施設の心血管リスクが高い2型糖尿病患者1995例を対象に、tirzepatideとインスリングラルギンの有効性と安全性を第III相非盲検無作為化試験で比較した（SURPASS-4試験）。主要評価項目は、グラルギンに対するtirzepatide 10 mgまたは15 mgの非劣性とし、試験開始前から52週時までのHbA1cの変化量で評価した（非劣性マージン0.3％）。 その結果、52週目の平均HbA1c変化率は、tirzepatide 10mg群－2.43％、15mg群－2.58％、グラルギン群は－1.44％だった。tirzepatideの推定治療効果差は10mg群－0.99％、15mg群－1.14％で、非劣性マージン0.3％を下回った。 有害事象はtirzepatide群の方が多かったが、ほとんどが軽度ないし中等度だった。低血糖の発現率はtirzepatide群の方がグラルギンよりも低く、特にスルホニルウレア非投与の患者で顕著だった（1-3％ vs. 16％）。109例にMACE-4（心血管死、心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院）が発現し、tirzepatide群の...