高リスクCOVID-19、sotrovimabで進行リスク低下

実施中の第III相多施設共同二重盲検試験で、疾患進行リスクが高い症候性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）外来患者を対象に、sotrovimab 500mg単回静注の効果を評価した。有効性主要評価項目は、無作為化後29日以内の入院または死亡とした。 583例をintention-to-treat集団とした中間解析の結果、sotrovimab群の3例（1％）、プラセボ群の21例（7％）に入院または死亡に至る疾患進行がみられた（相対リスク低下率85％、97.24％CI 44-96、P＝0.002）。プラセボ群の5例が集中治療室に入室し、そのうち1例が第29日までに死亡した。sotrovimab群の17％、プラセボ群の19％から有害事象が報告された。sotrovimab群の方がプラセボ群よりも重篤な有害事象が少なかった（2％ vs. 6％）。...