CAR-T療法に心血管系有害事象との関連認める
2021年11月14日
Journal of the American College of Cardiology
米食品医薬品局の有害事象報告システムに登録されたCD19標的キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法(axicabtagene-ciloleucelおよびtisagenlecleucel)を実施した患者2657例を対象に、CAR-T療法関連の心血管系および呼吸器系の有害事象(CPAE)発現状況を後ろ向き医薬品安全性監視試験で検討した。 その結果、546例(20.5%)からCPAEが報告され、そのうち68.3%でサイトカイン放出症候群との重複が見られた。全有害事象報告と比較するおt、CAR-T療法に頻脈性不整脈(報告率2.8%、調整後報告オッズ比2.78、95%CI 2.21-3.51)、心筋症(同2.6%、3.51、2.42-5.09)、胸膜疾患(同1.7%、3.91、2.92-5.23)、心膜疾患(同0.4%、2.26、1.25-4.09)の報告との関連を認めた(いずれもIC025>0)。静脈血栓塞栓事象(VTE)にaxicabtagene-ciloleucelとの関連を認め(同1.6%、1.80、1.24-2.62、IC025>0)、年齢および性別で調整したモデルでは、頻脈性不整脈...
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