高リスク早期乳がん、内分泌療法＋アベマシクリブでIDEF改善

ホルモン受容体（HR）陽性、ヒト上皮成長因子受容体（HER）2陰性、リンパ節転移陽性の高リスク早期乳がん患者5637例を対象に、術後補助化学療法に用いる内分泌療法（ET）＋アベマシクリブ併用とET単独の有効性を第III相試験（monarchE試験）の最新解析で比較。主要評価項目は浸潤性疾患のない生存率（IDEF）とした。 intention-to-treat解析の結果、追跡期間中央値19カ月時、ET＋アベマシクリブで無浸潤疾患生存（IDEF）事象発生リスクが29％低下した（ハザード比0.71、95％CI 0.58-0.87、名目上のP＝0.0009）。追跡期間中央値27カ月の追跡調査解析で、患者の90％が治療を受けていなかったが、IDFS（同0.70、0.59-0.82、名目上のP＜0.0001）および無遠隔転移生存率（同0.69、0.57-0.83、名目上のP＜0.0001）の便益は持続していた。Ki-67指数が予後を予測する一方で、アベマシクリブの便益はKi-67指数に関係なく安定していた。安全性に関するデータは既知のアベマシクリブのリスクと一致していた。...