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外陰膣カンジダにibrexafungerpが有望

2021年11月16日  専門誌ピックアップ

米国およびブルガリアの計37施設で、外陰膣の兆候および症状(VSS)スコアが4点以上の急性外陰膣カンジダ症(VVC)患者272例(12歳以上)を対象に、ibrexafungerp経口投与(1日で300mgを2回投与)の有効性および安全性を第III相無作為化プラセボ対照優越性試験で検討した(VANISH 306試験)。 その結果、11±3日時の臨床的治癒(VSSスコア0点)率はibrexafungerp群63.3%、プラセボ群44.0%(P=0.007)、真菌陰性化率がは58.5%、29.8%(P<0.001)、全般的成功(臨床的治癒+真菌陰性化)率が46.1%、28.4%(P=0.022)、臨床的改善(VSSスコア1点以下)率が72.3%、54.8%(P=0.01)といずれもibrexafungerp群の方が有意に高かった。経過観察受診(25±4日時)の症状消失率はibrexafungerp群73.9%、プラセボ群52.4%だった(P=0.001)。i忍容性は概ね良好だった。有害事象は主に消化管症状で、重症度は軽度ないし中等度だった。...