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ファイザー製ワクチンは5-11歳の小児にも安全で有効

2021年11月16日  New England Journal of Medicine

月齢6カ月から11歳までの小児2268例を対象に、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンBNT162b2(ファイザー社製)の安全性、免疫原性および有効性を進行中の第II/III相国際多施設無作為化試験で検討。中央値で2.3カ月間追跡した。 その結果、BNT162b2ワクチンの安全性データは他の年齢群とほぼ同じで良好だった。ワクチン接種に伴う重篤な有害事象はなかった。2回目接種から1カ月後、5-11歳児と16-25歳のSARS-CoV-2中和抗体価の幾何平均比は1.04(95%CI 0.93-1.18)で、事前に定めた免疫原性の成功基準(両側95%CIの下限値>0.67、幾何平均比の点推定値≧0.8)を満たした。BNT162b2ワクチン群3例とプラセボ群16例が2回目接種から7日以上経過後にCOVID-19を発症した(ワクチン有効性90.7%)。...