透析患者の貧血治療、ダプロデュスタットがESAに非劣性

腎性貧血に用いる低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬ダプロデュスタットの効果を無作為化非盲検第III相試験で赤血球造血刺激因子製剤（ESA）と比較。ヘモグロビン（Hb）値8.0-11.5g/dLで透析を実施している慢性腎臓病（CKD）患者2964例をダプロデュスタット群とESA群（エポエチンアルファまたはダルベポエチンアルファ）に割り付けた。主要評価項目は、治療前から28-52週時までのHb値の平均変化量と主要有害心血管事象（全死因死亡、非致命性心筋梗塞、非致命性脳卒中の複合）の初回発生とした。 治療前の平均Hb値は10.4g/dLだった。Hb値の平均変化量はダプロデュスタット群0.28g/dL、ESA群0.10g/dL（差0.18 g/dL、95％CI 0.12-0.24）で非劣性マージン－0.75 g/dLを満たした。中央値2.5年の追跡期間中、主要有害心血管事象の発現率はダプロデュスタット群25.2％、ESA群26.7％（ハザード比0.93、95％CI 0.81-1.07）で非劣性マージン1.25を満たした。その他の有害事象の発現率は両群で同程度だった。...