ドライアイにバレニクリン点鼻薬が有望

22歳以上のドライアイ患者758例を対象に、OC-01（バレニクリン）点鼻薬の有効性および安全性を第III相無作為化試験で検証（ONSET-2試験）。主要評価項目は、4週時のシルマー検査スコア（STS）で10mm以上の改善達成率とした。 その結果、主要評価項目達成率はOC-01の0.6mg/mL群47.3％、1.2mg/mL群49.2％、基剤群27.8％だった（いずれもP＜0.0001）。4週時のSTSの変化量もOC-01群の方が基剤群よりも有意に高かった（いずれの用量もP＜0.0001）。4週時のEye Dryness Score（EDS）改善度はOC-01群の方が基剤群よりも良好だったが、差は管理された有害環境（CAE）室では非有意、クリニックでは（名目上）有意だった。治療下で発現した有害事象（TEAE）発生率は全体で86.5％、OC-01の0.6mg/mL群が97.3％、1.2mg/mL群が99.2％、基剤群が62.9％で、ほとんどが軽症かつ非眼性だった。...