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術後のVTE予防に経口milvexianが有望

2021年12月9日  New England Journal of Medicine

膝関節置換術を施行する患者1242例を対象として、動静脈血栓塞栓症の予防に用いる経口第XIa因子阻害薬milvexian術後投与の有効性と安全性を並行群間第II相試験で検討。主要有効性評価項目は、静脈血栓塞栓症(VTE:無症候性深部静脈血栓症、症候性静脈血栓塞栓症、全死因死亡の複合)、主要安全性評価項目は出血とした。 その結果、milvexian 1日2回投与では、25mg群の21%、50mg群の11%、100mg群の9%、200mg群の8%にVTEが発現した。milvexian 1日1回投与では25mg群の25%、50mg群の24%、200mg群の7%にVTEが発現したのに対し、エノキサパリン(40mg 1日1回投与)群では21%に発現した。milvexianの1日2回投与群のVTE発現率は12%で、事前に設定した基準の30%より有意に低かった(片側のP<0.001)。milvexian群の4%、エノキサパリン群の4%に出血が生じ、それぞれ1%と2%に大出血または臨床的に意味のある非大量出血が生じた。それぞれ2%と4%に重篤な有害事象が発現した。...