シェーグレン症候群、ianalumabで疾患活動性が用量依存的に低下

中等症ないし重症の原発性シェーグレン症候群患者190例（18-75歳）を対象に、新規生物学的製剤ianalumab（VAY736）皮下投与（5mg、50mg、300mg、4週に1回24週間投与）の安全性および有効性を並行群間二重盲検無作為化プラセボ対照第IIb相用量設定試験（VAY736A2201）で検討した。 その結果、検討した5つの用量反応モデルのうち、4つで全体の疾患活動性（ESSDAIスコア）に統計学的に有意な用量反応が見られた。ianalumab全用量群のEULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index（ESSDAI）スコアが低下し、変化量はianalumab 300mg群が最大だった。プラセボで調整した治療前からの変化量の最小二乗平均差は－1.92点（95％CI －4.15-0.32、P＝0.092）だった。3例に重篤な治療関連有害事象4件が認められた（プラセボ群の1例に肺炎、1例に胃腸炎、ianalumab 50mg群で同一の1例に虫垂炎と卵管卵巣膿瘍）。...