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汎発性膿疱性乾癬にspesolimabが有効

2021年12月30日  New England Journal of Medicine

汎発性膿疱性乾癬(GPP)の急性期症状を示す患者を対象に、ヒト化抗インターロイキン36受容体モノクローナル抗体spesolimabの治療効果を第II相無作為化比較試験で検討。計53例を組み入れ、35例をspesolimab群、18例をプラセボ群に割り付けた。 治療前、spesolimab群の46%とプラセボ群の39%がGeneralized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment(GPPGA)膿疱サブスコア3、それぞれ37%と33%がスコア4だった。主要評価項目とした1週目終了時のGPPGA膿疱サブスコア0(目に見える膿疱なし)の割合は、spesolimab群の54%、プラセボ群の6%だった(差49%ポイント、95%CI 21-67、P<0.001)。主要副次評価項目とした1週目終了時のGPPGA合計スコア0-1(皮膚病変消失またはほぼ皮膚病変消失)の割合は、spesolimab群の43%、プラセボ群の11%だった(差32%ポイント、95%CI 2-53、P=0.02)。spesolimab群の2例に薬物反応が報告され、うち1例は同...