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進行黒色腫、relatlimab+ニボルマブでPFS改善

2022年1月14日  New England Journal of Medicine

治療歴のない転移性または切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、抗LAG-3抗体relatlimab+抗PD-1抗体ニボルマブ併用療法の安全性と有効性を第II/III相国際共同二重盲検無作為化試験で検討(RELATIVITY-047試験)。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)とした。 その結果、無増悪生存期間(PFS)中央値は、relatlimab+ニボルマブ併用群が10.1カ月、対照のニボルマブ単剤療法群が4.6カ月だった(増悪または死亡のハザード比0.75、同0.62-0.92、log-rank検定によりP=0.006)。12カ月時点の無増悪生存率は、relatlimab+ニボルマブ併用群47.7%、ニボルマブ単剤群36.0%だった。主要なサブグループでも、relatlimab+ニボルマブ併用群のPFSの方がニボルマブ単剤群よりも良好だった。relatlimab+ニボルマブ併用群の18.9%、ニボルマブ単剤群の9.7%にグレード3または4の治療関連有害事象が発生した。...