クローン病のウパダシチニブ、延長試験でも有効性確認

クローン病に対するウパダシチニブの長期有効性と安全性を第II相二重盲検無作為化試験（CELEST試験）の非盲検延長試験で検討。52週間のCELEST試験を完了した107例を延長試験（CELEST OLE試験）に登録し、徐放性製剤15mgの1日1回（QD）、30mgのQD、用量漸増（CELEST OLE試験で即放性製剤15mg QDを開始した患者が4週以降に無反応となった場合即放性製剤30mg QDへ漸増）を評価した。 その結果、臨床的寛解は全群で0週から30カ月まで維持された（30カ月時：15mg群61％、30mg群54％、用量漸増群55％）。内視鏡的反応も全群で維持された（24カ月時：68％、67％、40％）。有害事象（AE）、重篤なAE、投与中止に至ったAE、感染症、重篤な感染症、帯状疱疹、クレアチンホスホキナーゼ増加の発生率は15mg群より30mg群で高かった。...