小児の誘発性VTE、6週間の抗凝固療法が3カ月に非劣性

21歳未満の誘発性静脈血栓塞栓症（VTE）患者417例を対象に、6週間の抗凝固療法の3カ月の抗凝固療法に対する非劣性を無作為化試験で検討（Kids-DOTT）。有効性と安全性の主要評価項目は、1年以内の症候性VTE再発と臨床的に重大な出血事象とした。 その結果、297例（年齢中央値8.3歳、女性49％）をper-protocol集団の主解析の対象とした。主要有効性評価項目に定めた1年累積発生率のKaplan-Meier推定値は6週間群が0.66％（95％CI 0-1.95％）、3カ月群が0.70％（95％CI 0-2.07％）、主要安全性評価項目の発生率はそれぞれ0.65％（95％CI 0-1.91％）、0.70％（95％CI 0-2.06％）で、非劣性が示された。6週間群の26％と3カ月群の32％に有害事象が発現し、発熱が最も多かった（それぞれ1.9％と3.4％）。...