未治療濾胞性リンパ腫、併用療法のGALENで有望な効果確認

治療歴がないグレード1-3aの進行性濾胞性リンパ腫（FL）患者100例を対象に、オビヌツズマブ＋レナリドミド併用（GALEN）の有効性および安全性を第II相試験で検討（GALEN試験）。6サイクルのGALENによる導入療法後に12サイクル以下の維持療法、さらに6サイクルのオビヌツズマブ単独投与を実施した。 その結果、導入療法後の完全奏効率（CRR）は47％、全奏効率（ORR）は92％だった。骨髄評価結果のない患者を含めた事後解析で、さらに13例のCRR達成者が確認され、完全代謝奏効率は80％、ORRは94％となった。追跡期間中央値3.7年での3年無増悪生存率は82％、全生存率は94％だった。最も頻度の高い有害事象は好中球減少症で、発現頻度は全体が48％、グレード3以上が47％だったが、発熱性好中球減少症はわずか2％だった。そのほかに発現頻度が3％を超えるグレード3以上の毒性は見られなかった。...