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「人工膵臓」は1型糖尿病小児にも有効

2022年1月27日  New England Journal of Medicine

1-7歳の1型糖尿病児74例(平均年齢5.6歳、平均HbA1c値は7.3%)を対象に、インスリン送達に用いるハイブリッドクローズドループ療法(人工膵臓)の効果をセンサー付きポンプ療法(対照)と比較する多施設共同無作為化クロスオーバー試験を実施。主要評価項目は、各16週間の治療期間中にセンサーで測定した血糖値が目標範囲(70-180mg/dL)にあった時間の割合の治療間差とした。 その結果、血糖値が目標範囲内にあった時間の割合は、クローズドループ期間中のほうが対照期間中よりも8.7ポイント高かった(P<0.001)。低血糖状態にあった時間は、2つの治療でほぼ同じだった(P=0.74)。高血糖状態にあった時間の割合の補正平均差(クローズドループ-対照)は-8.5ポイント、糖化ヘモグロビン値の差は-0.4ポイント、センサー上の平均血糖値の差は-12.3 mg/dLだった(いずれもP<0.001)。クローズドループ期間中、重度の低血糖が1件発現した。重篤な有害事象が1件発現したが、治療との関連はないと考えられた。...