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滲出型AMDのfaricimab、16週間隔投与でも有効

2022年2月6日  Lancet

世界271施設で、治療歴のない50歳以上の滲出型加齢黄斑変性(nAMD)患者1329例を対象に、アンジオポエチン-2と血管内皮増殖因子(VEGF)-A二重特異性抗体faricimab硝子体内投与の有効性および安全性を2件の第III相無作為化非劣性試験で検討(TENAYA試験およびLUCERNE試験)。faricimab最長16週間間隔での投与とアフリベルセプト8週間ごとの投与を比較した。 その結果、1年時点の最高矯正視力(BCVA)の調整後平均変化量は、TENAYA試験ではfaricimab群5.8文字、アフリベルセプト群5.1文字(差0.7文字)、LUCERNE試験では6.6文字、6.6文字(同0.0)となり、faricimabのアフリベルセプトに対する非劣性が示された(非劣性マージン4文字)。眼有害事象発現率は、faricimab群(TENAYA試験36.3%、LUCERNE試験40.2%)とアフリベルセプト群(同38.1%、36.2%)でほぼ同じだった。...