コロナ入院患者に高度免疫グロブリン静注は無効

11カ国63施設で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）回復ドナーから得た高度免疫グロブリン静注療法（hIVIG）の有効性と安全性を無作為化二重盲検プラセボ対照試験で評価（ITAC試験）。急性臓器不全がないCOVID-19入院患者593例を対象に、標準治療およびレムデシビル（禁忌でなければ）に加えて、hIVIGまたは生理食塩液を投与した。主要評価項目は、第7日時点の７段階順序尺度で表した臨床状態（症状なし～死亡）とした。 その結果、hIVIG群の主要評価項目のオッズはプラセボを上回らなかった（調整後のオッズ比1.06、95％CI 0.77-1.45、P＝0.72）。hIVIG群の方が注入反応が多かった（hIVIG群18.6％ vs. プラセボ群9.5％、P＝0.002）。hIVIG群とプラセボ群の第7日の安全性複合評価項目（死亡および臓器不全や重篤な感染症などの有害事象）発現率は同等だった（オッズ比0.98、95％CI 0.66-1.46、P＝0.91）。 第7日の安全性複合評価項目にサブグループ間の治療効果の不均一性を認め、抗体陽性患者ではプラセボ群よりhIVIG群の方がリス...