進行食道扁平上皮がん、ニボルマブ併用でOS改善

治療歴がなく切除不能の進行食道扁平上皮がん患者および再発または転移性の食道扁平上皮がんの成人患者計970例を対象に、ニボルマブ併用療法（ニボルマブ＋化学療法およびニボルマブ＋イピリムマブ）の効果を非盲検第III相試験で検討（CheckMate 648試験）。主要評価項目は、総生存期間および無増悪生存期間とした。 最短追跡期間13カ月時点で、ニボルマブ＋化学療法の方が化学療法単独より総生存期間が有意に長く、この便益は腫瘍細胞のPD-L1発現率1％以上の患者（中央値15.4カ月 vs. 9.1カ月、ハザード比0.54）、全体（同13.2カ月 vs. 10.7カ月、0.74）ともに認められた。ニボルマブ＋イピリムマブでも、PD-L1発現率1％以上の患者（同13.7カ月 vs. 9.1カ月、0.64）、全体（同12.7カ月 vs. 10.7カ月、0.78）いずれも化学療法より総生存期間が長かった。 PD-L1発現率が1％以上の患者では、ニボルマブ＋化学療法の無増悪生存期間に対する便益が化学療法単独を有意に上回ることが示された（病勢進行または死亡のハザード比0.65、98.5％CI 0.46-0...