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早期TNBC、ペムブロリズマブ併用でEFS改善

2022年2月17日  New England Journal of Medicine

治療歴のない2期または3期のトリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者1174例を対象に、ペムブロリズマブ+化学療法による術前補助療法とペムブロリズマブによる術後補助療法(ペムブロリズマブ+化学療法群)の効果を第III相試験で検討(KEYNOTE-522試験)。化学療法による術前補助療法(プラセボ+化学療法群)と比較した。主要評価項目の1つに定めた無事象生存期間に関する中間解析の結果を報告した。 追跡期間中央値は39.1カ月だった。36カ月時点の推定無事象生存率は、ペムブロリズマブ+化学療法群84.5%、プラセボ+化学療法群76.8%だった(事象または死亡のハザード比0.63、95%CI 0.48-0.82、P<0.001)。有害事象は主に術前補助療法で発現し、ペムブロリズマブと化学療法で確立されている安全性と一致していた。...