再発子宮頸がん、cemiplimabでOS改善

プラチナ製剤主体の1次化学療法実施後に病勢が進行した再発子宮頸がん患者608例を対象に、cemiplimabの有効性および安全性を第III相試験で検討（EMPOWER-Cervical 1／GOG-3016／ENGOT-cx9）。参加者を無作為化によりcemiplimab群（350mg、3週に1回）と単剤化学療法群（医師が薬剤を選択）に割り付けた。主要評価項目は総生存期間とした。 その結果、cemiplimab群の方が単剤化学療法群よりも総生存期間中央値が長かった（12.0カ月 vs. 8.5カ月、死亡のハザード比0.69、95％CI 0.56-0.84、両側のP＝0.001）。この総生存期間の便益は、扁平上皮がんと腺がん（腺扁平上皮がんを含む）で一貫していた。このほか、cemiplimab群の方が化学療法群よりも無増悪生存期間が長かった（病勢進行または死亡のハザード比0.75、95％CI 0.63-0.89、両側のP＜0.001）。cemiplimab群の45.0％、化学療法群の53.4％にグレード3以上の有害事象が発現した。...