肝細胞がんにcemiplimab術前補助療法が有益

切除可能な肝細胞がん（HCC）患者21例を対象に、抗PD-1抗体cemiplimabによる術前補助療法の臨床活性を現在進行中の単群非盲検第II相試験で検討。cemiplimabを2サイクル投与後に切除手術を施行し、術後にcemiplimabを8サイクル投与した。主要評価項目は腫瘍の壊死（切除した腫瘍の70％超の壊死と定義）とした。cemiplimabを１回以上投与し切除術を施行した20例で腫瘍の壊死および効果を評価し、ITT集団で安全性を評価した。 その結果、腫瘍を切除した20例のうち4例（20％）に腫瘍の壊死が確認された。3例（15％）に部分緩解が得られ、残りの全例に安定が得られた。術前補助療法実施中、21例中20例（95％）に有害事象が認められた。特に頻度の高い有害事象は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（4例）、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（3例）、便秘（3例）、疲労（3例）だった。...