カスタムメイド人工虹彩で光感受性やQOLが改善

米国で、先天性または後天性の虹彩欠損患者を対象に、カスタムメイドの人工虹彩デバイスCUSTOMFLEX ARTIFICIALIRISの安全性および有効性を多施設前向き非無作為化臨床試験で検討した。 デバイス留置後12カ月時点の検査の結果、重度の日中の光過敏性の59.7％低下、重度の夜間の光過敏性の41.5％低下、重度の日中のグレアの53.1％低下、重度の夜間のグレアの48.5％低下が見られた（いずれもP＜0.0001）。12カ月時点に米国立眼研究所（NEI）のVisual Function Questionnaire-25（VFQ-25）総スコアの15.4点改善が見られ、Global Aesthetic Improvement Scale（GAIS）で評価した審美的改善の報告率は93.8％だった。デバイスに起因する2行超の矯正遠見視力（CDVA）低下は見られず、内皮細胞密度（ECD）損失度の中央値は6カ月時点で5.3％、12カ月時点で7.2％だった。...