再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫、axi-celでEFSが改善

1次化学免疫療法に抵抗性を示したか12カ月未満に再発した大細胞型Bリンパ腫患者359例を対象に、抗CD19キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞療法axicabtagene ciloleucel（axi-cel）の有効性および安全性を国際共同第III相試験で検討した（ZUMA-7試験）。 その結果、追跡調査期間中央値24.9カ月時点の無事象生存期間（EFS）中央値はaxi-cel群8.3カ月、標準治療群2.0カ月で、24カ月無事象生存率はそれぞれ41％および16％（事象または死亡のハザード比0.40、95％CI 0.31-0.51、P＜0.001）だった。奏効率はaxi-cel群83％、標準治療群50％だった（完全緩解率はそれぞれ65％および32％）。中間解析での推定2年総生存率はaxi-cel群61％、標準治療群52％だった。axi-cel群91％、標準治療群83％にグレード3以上の有害事象が発現した。axi-cel群の6％にグレード3以上のサイトカイン放出症候群、21％にグレード3以上の神経性事象が発現したが、これに起因する死亡は認められなかった。...