nirsevimabで乳児のRSウイルス感染予防

在胎35週以上で出生した乳児1490例を対象に、RSウイルス（RSV）融合タンパク質に対するモノクローナル抗体nirsevimabの有効性および安全性を検討（MELODY試験）。乳児を無作為化によりnirsevimab群（994例）とプラセボ群（496例）に割り付け、RSV流行期開始前に単回筋肉内注射した。主要有効性評価項目は、注射後150日間での診療を要するRSV関連下気道感染症とした。 その結果、nirsevimab群の1.2％とプラセボ群の5.0％に診療を要するRSV関連下気道感染症が発生した（有効率74.5％、95％CI 49.6-87.1、P＜0.001）。361日目までデータが得られた乳児では、nirsevimab群の6.1％とプラセボ群の1.1％に投与後の抗薬物抗体が検出された。nirsevimab群の6.8％とプラセボ群の7.3％に重篤な有害事象が報告された。...