頭頸部がん、放射線治療+週1回シスプラチンが非劣性示す
2022年3月24日
Journal of Clinical Oncology
術後リスクが高い局所進行頭頸部扁平上皮がん(LA-SCCHN)患者261例を対象に、術後化学放射線療法に用いるシスプラチン(CDDP)毎週投与の3週に1回投与(標準療法)に対する非劣性を多施設第II/III相無作為化比較試験で検討した(JCOG1008試験)。 3回目の中間解析の結果、追跡期間中央値2.2年で、シスプラチン毎週投与群の3週に1回投与群に対する総生存の非劣性が示された(ハザード比0.69、99.1%CI 0.374-1.273、非劣性マージン1.32、非劣性の片側P=0.0027>0.0043)。毎週投与群の方が3週に1回投与群よりグレード3以上の好中球減少症(35% vs. 49%)および感染症(7% vs. 12%)、腎機能障害、難聴の発現率が低かった。治療関連死の報告率は毎週投与群1.6%、3週に1回投与群0%だった。...
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