クリプトコッカス髄膜炎にアムホテリシンBリポソームが有効

アフリカ5カ国で、クリプトコッカス髄膜炎を合併したHIV陽性成人患者814例を対象に、高用量アムホテリシンBリポソーム製剤単回投与の有効性を第III相無作為化対照非劣性試験で検討（Ambition試験）。対象患者を無作為化によりアムホテリシンBリポソーム製剤群（10mg/kg体重を1日目に単回投与）と対照群（アムホテリシンBデオキシコール酸1mg/kg/日を7日間投与するWHO推奨治療）に割り付けた。主要評価項目は、10週時点の全死因死亡とした。 10週時点で、アムホテリシンBリポソーム製剤群の101例（24.8％）と対照群の117例（28.7％）が死亡し（差－3.9ポイント）、片側95％CIの上限は1.2ポイントだった（非劣性マージン10ポイントの範囲内、非劣性のP＜0.001）。グレード3または4の有害事象の発現率は、アムホテリシンBリポソーム製剤群の方が対照群よりも低かった（50.0％ vs. 62.3％）。...