外傷性出血性ショックへの病院前輸血、優越性示せず

外傷性出血性ショック患者432例を対象に、病院前救急診療での濃厚赤血球および凍結乾燥血漿（PRBC-LyoPlas）による組織灌流改善と死亡抑制効果を多施設非盲無作為化第III相試験で比較（RePHILL試験）。主要評価項目は、死亡および乳酸クリアランス低下の複合とした。試験は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行のため、予定していた被験者数に達する前に募集が中止された。 追跡期間中央値は、PRBC-LyoPlas群が9日、対照の0.9％塩化ナトリウム群が7日だった。複合主要評価項目発生率は、PRBC-LyoPlas群が64％、0.9％塩化ナトリウム液群が65％だった（調整後リスク差－0.025％、P＝0.996）。救急外来到着後24時間以内の輸血関連合併症の発生率に群間差はなかった（PRBC-LyoPlas群7％ vs. 0.9％塩化ナトリウム群7％、調整後相対リスク1.05、95％CI 0.46-2.42）。重篤な有害事象に急性呼吸窮迫症候群があったが（6％ vs. 2％）、治療関連死は見られなかった。...