第XIa因子阻害薬asundexianで出血リスク低下

14カ国93施設（欧米12カ国、カナダ、日本）で、出血リスクが高い心房細動患者を対象に、新たな経口低分子活性化凝固第XIa因子（FXIa）阻害薬asundexianの至適用量および安全性を第II相多施設共同無作為化二重盲検ダブルダミー用量設定試験で検討（PACIFIC-AF試験）。 患者をasundexian 20mg群、同50g群、アピキサバン群に割り付けた。主要評価項目は、国際血栓止血学会（ISTH）基準に基づく大出血または臨床的に重要な非大出血の複合とした。 その結果、753例（平均73.7歳、女性41％、慢性腎臓病29％、平均CHA2DS2-VAScスコア3.9）を解析対象とした。asundexian 20mg群はトラフ濃度で81％、ピーク濃度で90％のFXIa活性阻害、asundexian 50 mgはトラフ濃度で92％、ピーク濃度で94％のFXIa活性阻害が示された。 アピキサバン群に対する主要評価項目の発生比率は、asundexian 20mg群が0.50（90％CI 0.14-1.68）、同50mg群が0.16（同0.01-0.99）、asundexian統合群が0.3...