非ホジキンリンパ腫へのodronextamab、安全性を確認

CD20陽性の再発・治療抵抗性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者145例を対象に、完全ヒト型IgG4のCD20/CD3二重特異性抗体odronextamabの安全性と抗腫瘍活性を多施設共同単群第I相用量漸増・用量拡大試験で検討（ELM-1試験）。主要安全性評価項目は、有害事象の発現率と用量制限毒性とした。 その結果、用量漸増期の最大用量320mg/週で用量制限毒性は見られなかった。発現頻度の高いグレード3以上の有害事象は、貧血（25％）、リンパ球減少症（19％）などだった。重篤な有害事象の発現率は61％で、サイトカイン放出症候群（28％）、発熱（8％）の頻度が高かった。客観的奏効率は51％だった。odronextamab 5mg以上を投与した濾胞性リンパ腫では、客観的奏効率が91％、完全奏効率が72％だった。odronextamab 80mg以上を投与したびまん性大細胞型B細胞リンパ腫では、CAR T細胞療法による治療歴がない患者の客観的奏効率が53％、完全奏効率が100％、CAR T細胞療法を実施した患者では33％、27％だった。...