アトピーのルキソリチニブ、最大使用量試験で忍容性確認

アトピー性皮膚炎患者41例を対象に、1.5％ルキソリチニブクリームの安全性、忍容性およびバイオアベイラビリティを最大使用量（maximum-use）非盲検第I相試験で検討。1日2回28日間塗布した後、37例に28日間（延長投与期間）にわたり塗布を継続した。治験薬投与下での有害事象の発現率などにより安全性を評価し、血漿中濃度と薬物動態パラメータを副次評価項目とした。 その結果、患者の31.7％から治験薬投与下での有害事象が報告された。9.8％から治験関連の有害事象が報告された。最初の28日間の平均血漿中濃度は、骨髄抑制の50％阻害濃度の281nMを大きく下回る104nM（標準偏差309nM）で、延長投与期間にはさらに低下した。極めて広範囲に塗布した患者数例に血漿中濃度高値が見られた。患者の94.6％が56日目に湿疹面積・重症度指数（EASI）75％以上改善を達成した。...