前立腺がん、orteronel併用でOS改善せず

転移性ホルモン感受性前立腺がん新規診断患者1279例を対象に、アンドロゲン除去療法（ADT）への17,20-リアーゼ阻害薬orteronel追加による臨床的便益を非盲検無作為化第III相試験で検討（SWOG-1216試験）。主要評価項目は、総生存期間（OS）とし、層別log-rank検定で片側P値0.022以下を統計的有意差ありとした。 その結果、中央値4.9年の追跡で、orteronel群（ADT＋orteronel）では無増悪生存期間（ハザード比0.58、95％CI 0.51-0.67、P＜0.0001）および7カ月時点のPSA（前立腺特異抗原）奏効率（P＜0.0001）が対照群（ADT＋ビカルタミド）より有意に改善したが、OSの有意な改善は見られなかった（同0.86、0.72-1.02、片側P＝0.040）。グレード3または4の有害事象の発現率は、orteronel群の方が対照群よりも高かった（43％ vs. 14％）。...