モデルナワクチン、6-11歳の小児にも安全で有効

6-11歳の小児に対する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンmRNA-1273（モデルナ社）を接種の安全性と有効性を第II/III相試験で検討した。 その結果、非盲検用量選択試験のパート1で、安全性と免疫原性に基づき50μgを選択した。観察者盲検プラセボ対照拡大試験のパート2では、小児4016例をmRNA-1273またはプラセボに割り付け、50μgを28日間隔で2回接種した。有害事象は主に軽度かつ一過性の注射部位疼痛、頭痛、疲労がほとんどで、データカットオフ日時点でワクチン接種に起因する重篤な有害事象、小児の多臓器系炎症性症候群、心筋炎、心膜炎は報告されなかった。 パート2の2回目接種から1カ月後、50μgを接種した小児の中和抗体価が1610、100μgを接種した若年成人（18-25歳）が1300だった。いずれの年齢コホートでも接種者の99％以上に血清反応を認め、事前に定めた若年成人に対する非劣性基準を達成した。...