HPV関連中咽頭がん、TOSで許容不能な毒性発現

p16陽性T1-T2N0-2ヒトパピローマウイルス（HPV）関連中咽頭扁平上皮がん（OPSCC）患者61例（年齢中央値61.9歳、女性13.6％、喫煙未経験者50.8％）を対象に、治療低侵襲化（de-escalation）法としての放射線療法（RT）と経口的切除術（TOS）＋頸部郭清（ND）を第II相無作為化臨床試験で比較した（ORATOR2試験）。 2018年2月に試験が開始したが、2020年11月、TOS＋ND群の過度な毒性作用発現により試験は中止された。追跡期間中央値17カ月で治療関連死が2件、心筋梗塞1件を含め死亡が3件、局所再発が1件、いずれもTOS＋ND群に発生した。グレード2-5の毒性作用発現率は、RT群が67％、TOS＋ND群が71％だった。1年時点の平均MD Anderson Dysphagia Inventoryスコアは両群同等だった（RT群85.7、TOS＋ND群84.7）。...