細菌性膣症のクリンダマイシン膣用ゲル単回投与が有効
細菌性膣症患者307例を対象に、新たに開発したクリンダマイシン膣用ゲル単回投与の有効性と安全性を二重盲検プラセボ対照無作為化試験で検討。Nugentスコア7-10点の患者を有効性評価の対象とした。 その結果、修正intention-to-treat集団では、クリンダマイシン群の70.5%、プラセボ群の35.6%が主要評価項目に定めた治癒判定時(21-30日目)の臨床的治癒(Amselの診断基準全4項目のうち3項目の消失)を達成し(差34.9%)、per-protocol集団では77.5%、42.6%だった(差34.9%)。前年の細菌性膣症発症回数が3回を超えるクリンダマイシン群の患者の臨床的治癒率が70.0%だった。クリンダマイシン群の15.3%およびプラセボ群の9.7%に試験治療に起因する治療下で発現した有害事象が認められた。...
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