再発・難治性多発性骨髄腫、teclistamabの全奏効率63％

3クラスの薬剤による治療歴のある再発または難治性多発性骨髄腫患者165例を対象に、CD3とB細胞成熟抗原に対する二重特異性抗体teclistamabの有効性と安全性を第I-II相試験で検討（MajesTEC-1試験）。0.06mg/kgおよび0.3mg/kgの漸増投与後に1.5mg/kgを週1回皮下投与した。 その結果、中央値14.1カ月の追跡で、全奏効率（部分奏効以上）は63.0％で、65例（39.4％）が完全奏効以上を得た。44例（26.7％）が微小残存病変（MRD）陰性だった。完全奏効以上を得た患者のMRD陰性率は46％だった。奏効持続期間中央値は18.4カ月、無増悪生存期間中央値は11.3カ月だった。 発現頻度の高い有害事象にサイトカイン放出症候群（72.1％、グレード3が0.6％、グレード4なし）、好中球減少症（70.9％、グレード3または4が64.2％）、貧血（52.1％、グレード3または4が37.0％）、血小板減少症（40.0％、グレード3または4が21.2％）があった。感染症の頻度が高かった（76.4％、グレード3または4が44.8％）。...