HER2低発現乳がん、T-DXdでOSとPFSが劇的に改善

化学療法歴があるHER2低発現の転移乳がん患者を対象に、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の有効性を第III相試験で検討。主要評価項目は、ホルモン受容体（HR）陽性コホートの無増悪生存期間（PFS）とした。 無作為化した557例のうち88.7％がHR陽性、11.3％がHR陰性だった。HR陽性コホートのPFS中央値はT-DXd群が10.1カ月、医師選択の化学療法群が5.4カ月（病勢進行または死亡のハザード比0.51、P＜0.001）、OS中央値はそれぞれ23.9カ月と17.5カ月だった（死亡のハザード比0.64、P＝0.003）。全体のPFS中央値はT-DXd群が9.9カ月、化学療法群が5.1カ月（病勢進行または死亡のハザード比0.50、P＜0.001）、OS中央値はそれぞれ23.4カ月と16.8カ月だった（死亡のハザード比0.64、P＝0.001）。T-DXd群の52.6％、化学療法群の67.4％にグレード3以上の有害事象が発現した。...