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卵巣がん、維持療法にrucaparibが有効

2022年6月28日  Journal of Clinical Oncology

病期III-IV期の高悪性度卵巣がん患者を対象に、PARP阻害薬rucaparib単剤による維持療法の効果を第III相無作為化比較試験で検討(ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45試験)。2022年3月23日のデータカットオフ時点までに427例をrucaparib群、111例をプラセボ群に割り付けた。各群185例および49例が相同組換え修復欠損(HRD)検査陽性だった。主要評価項目とした無増悪生存期間は、まずHRD陽性集団(BRCA変異型またはBRCA野生型/ヘテロ接合性消失が高度な腫瘍)、次にITT集団で評価した。 その結果、HRD陽性集団の無増悪生存期間(PFS)中央値(95%CI)は、rucaparib群が28.7カ月(23.0-中央値に到達せず)、プラセボ群が11.3カ月(9.1-22.1)だった(Log-rank検定によりP=0.0004、ハザード比0.47、95%CI 0.31-0.72)。ITT集団ではそれぞれ20.2カ月と9.2カ月(Log-rank検定によりP<0.0001、ハザード比0.52、95%CI 0.40-0.68)、HRD陰性集団で...