前立腺がん監視療法、エンザルタミド併用で進行リスク低下

低リスクまたは中リスクの限局性前立腺がん患者を対象に、監視療法（AS）とエンザルタミド単剤療法の有効性および安全性を第II相非盲検無作為化試験で検討（ENACT試験）。114例をエンザルタミド1年間投与＋AS、113例をAS単独に割り付けた。 その結果、エンザルタミド群の前立腺がん進行リスクがAS単独群より46％低かった（ハザード比0.54、95％CI 0.33-0.89、P＝0.02）。エンザルタミド群はAS単独群より1年後の生検陰性のオッズが3.5倍高く、生検の陽性コア率および血清前立腺特異抗原（PSA）値の2次上昇のオッズが有意に低かった（2年時点では有意差なし）。エンザルタミド群のPSA進行までの期間がAS単独群よりも6カ月長かった（同0.71、0.53-0.97、P＝0.03）。エンザルタミド投与中に報告の頻度が高かった有害事象は、疲労（55.4％）および女性化乳房（36.6％）だった。...