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抗タウ抗体で軽症ADの進行抑制できず

2022年7月16日  JAMA Neurology

前駆期ないし軽症の50-80歳のアルツハイマー病(AD)患者を対象に、抗タウモノクローナル抗体semorinemabのAD進行抑制効果と安全性を第II相無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験で検討。73週間の試験期間中、参加者をプラセボとsemorinemab(1500mg、4500mgまたは8100mg)に割り付け、最初の3回は2週間ごとに、その後は4週間ごとに静脈内投与した。主要評価項目は、試験開始前から73週までの臨床的認知症評価尺度(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes:CDR-SB、高スコアほど重症)スコアの変化量および安全性とした。 修正intent-to-treatコホート(422例、平均年齢69.6歳、女性55.7%)では、プラセボ群(変化量2.19)とsemorinemab群(同1500mg群2.36、4500mg群2.36、8100mg群2.41)のCDR-SBスコア増加量が同程度だった。安全性評価コホート(441例)では、プラセボ群(93.1%)とsemorinemab群(1500mg群88.8%、4500mg群94.7%、81...