再発前立腺がん、生化学的再発はOSの代替評価項目にはならず

前立腺摘除術後に前立腺がんが再発した患者760例で救済放射線治療単独とビカルタミド併用を比較したNRG/RTOG 9601試験のデータを用いて、中間臨床評価項目が総生存期間（OS）の代替評価項目としての妥当性を検証。Prentice基準および2条件メタ解析アプローチ（ケンドールの順位相関係数τおよび決定係数R2）を用いて、生化学的再発［BF1：前立腺特異抗原（PSA）最低値（nadir）＋0.3-0.5ng/mLまたは救済ホルモン療法開始、BF2：PSA nadir＋2ng/mL］、遠隔転移（DM）、無転移生存（MFS）を評価した。 その結果、BF1、BF2、DM、MFSはPrentice基準4つを満たした。OSとの相関関係は、MFSが強く（τ＝0.86）、DMは中程度（τ＝0.66）、BF1（τ＝0.25）とBF2（τ＝0.40）は弱かった。OSとMFSに抗アンドロゲン療法の治療効果との相関が認められたが（R2＝0.67）、OSとBF1（R2＝0.09）、BF2（R2＝0.12）またはDM（R2＝0.18）には相関がなかった。...