ASD小児の社会性、balovaptanで改善せず

5-17歳の自閉症スペクトラム障害（ASD）患者を対象に、経口選択的バソプレシン1a受容体拮抗薬balovaptanの有効性と安全性を第II相無作為化二重盲検試験で検討（aV1ation試験）。339例をbalovaptan 4mg成人当量、10mg成人当量、プラセボの3群に割り付け、10mg群86例とプラセボ群81例を主解析の対象とした（4mg群は中止）。 その結果、主要評価項目に定めたVineland-II適応行動尺度の2領域複合（社会性およびコミュニケーション）スコアの24週時点の変化量に群間差は見られなかった（調整後最小二乗平均の差－0.16、P＝0.91）。balovaptanの忍容性は良好で、新たな安全性の懸念は認められなかった。有害事象（balovaptan群76.7％ vs. プラセボ群75.3％）および重篤な有害事象（1.2％ vs. 4.9％）の発現率は同等だった。...