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伝染性軟属腫、一酸化窒素放出ゲルが有効性示す

2022年7月30日  専門誌ピックアップ

米国のクリニック55施設で、生後6カ月以上の伝染性軟属腫(MC)患者891例を対象に、一酸化窒素放出薬berdazimer 10.3%ゲルの有効性および安全性を第III相無作為化賦形剤対照試験で検討(B-SIMPLE4試験)。444例(平均年齢6.6歳、男性51.4%、白人87.2%)をberdazimer群、447例(平均年齢6.5歳、女性52.3%、白人85.5%)を賦形剤群に割り付けた。 intention-to-treat解析の結果、12週時点のMC病変の完全消失達成率はberdazimer群が32.4%、賦形剤群が19.7%(絶対差12.7%、オッズ比2.0、95%CI 1.5-2.8、P<0.001)、MC消失による治療中止率は14.4%、8.9%だった。有害事象発生率は低かった。最も多かった有害事象は塗布部位の疼痛および紅斑で、ほとんどが軽度だった。治療中止に至った有害事象の発生率はberdazimer群が4.1%、賦形剤群が0.7%だった。最も頻度の高い局所皮膚反応は軽度ないし中等度の紅斑だった。...